質量責任的承諾書

時間:2021-04-04 09:57:36 承諾書 我要投稿

質量責任的承諾書

  導語:嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。以下是小編為大家整理分享的質量責任的承諾書,歡迎閱讀參考。

質量責任的承諾書

  質量責任的承諾書

  為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品質量安全第一責任人的責任,確保藥品質量安全,為切實保證20___年______期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。

  2、嚴格執(zhí)行GSP要求,健全藥品經(jīng)營質量保證體系,修訂完善各項規(guī)章制度,加強企業(yè)內部管理,嚴格落實"十二個不"的要求,保證藥品經(jīng)營質量和行為規(guī)范。

  3、嚴把藥品購進質量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質量負責;嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的'藥品購銷記錄。

  4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。

  5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。

  6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。

  7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

  8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

  如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

  特此承諾!

  企業(yè)名稱(蓋章):___________

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):__________

  聯(lián)系電話:____________

  承諾日期:____年____月____日

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